El Invima consideró que el Ministerio de Salud, puede definir el uso de esta vacuna en menores entre los 6 y los 11 años.
La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, del el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), emitió concepto en relación con la administración de la vacuna Coronovac, desarrollada por la farmacéutica Sinovac Life Sciences Co. Ltd., en menores a partir de los 6 años de edad.
El instituto no recomienda modificar la autorización de uso de emergencia de esa marca de vacuna contra la COVID-19, pero el Gobierno podrá recomendarla para esa población en el marco de la pandemia.
“Una vez revisada la solicitud elevada al Invima por el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres, representante en Colombia de la farmacéutica Sinovac consideró que, de acuerdo con el bajo riesgo de complicaciones y muertes en los niños, comparado con los grupos de riesgo y los limitados datos de eficacia y seguridad de la vacuna en estudios con adecuada calidad metodológica disponibles a la fecha, no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la misma”, menciona el texto.
Sin embargo, “por los antecedentes del amplio uso de la vacuna Sars- Cov- 2 coronavac en niños de 3 a 17 años en China, y de 6 a 17 años en Chile entre otros países, sin que hayan surgido alertas de seguridad, la Sala considera que el Ministerio de Salud y Protección Social, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, puede orientar la vacunación desde 6 años, especialmente en población de riesgo”.
